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我们的优势
我们洞悉您的洁净室的相关设计和施工规范
没有规范标准依据的设计,施工,犹如无根之树。
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013 《室内空气质量标准》 GB/T1883—2002
《洁净厂房设计规范》 GB50073—2013 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000
《体外诊断试剂生产实施细则》2006 《药品生产质量管理规范》2010
《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008 《医药工艺用水系统设计规范》 GB 50913-2013
《药品包装材料生产厂房洁净 - 室(区)的测试方法》 YBB 0041-2004 《高效空气过滤器》GB13554--2008
《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019--2003 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243--2002
《供配电系统设计规范》GB50052--2009 《建筑照明设计标准》GB50034—2013
《建筑设计防火规范》GB50016—2014 《洁净室及相关受控环境性能及合理性评价> GB/T 29469-2012
《室内空气质量标准》 GB/T1883-2002 《洁净厂房建筑构造》GB 08J907
《建筑设计防火规范》 GB 50016-2006 《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB 50736-2012 《通风与空调工程施工规范》 GB 50738-2011
《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB 50243-2002 《洁净室用灯具技术要求》 GB 24461-2009
《洁净室服装 通用技术规范》 FZ/T 80014-2012 《洁净环境电气设备安装》 GB 06D401-4
《供配电系统设计规范》 GB 50052-2009 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》 GB 50169-2006
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013
《洁净手术部和医用气体设计与安装》 GB 07K505 《电子工业洁净厂房设计规范》 GB 50472-2008
《食品工业洁净用房建筑技术规范》 GB 50687-2011 《电子信息系统机房工程设计及安装》 GB 09DX009
我们了解您的洁净室的确切需求
过度设计是对资源的浪费,更是对客户的一种不负责任的态度
GMP洁净度标准
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
A级 3520 20 3520 20
B级 3520 29 352000 2900
C级 352000 2900 3520000 2900
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
GMP洁净区微生物检测的动态标准
洁净度级别 浮游菌 沉降菌 表明微生物
cfu/m³ cfu/4小时 接触碟(f55mm) 5指手套
cfu/碟 cfu/手套
A级 <1 <1 <1 <1
B级 10 5 5 5
C级 100 50 25
D级 200 100 50
空气洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准)
空气洁净度等级(N) 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/立方米空气粒子)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO Class 1 10 2
ISO Class 2 100 24 10 4
ISO Class 3 1000 237 102 35 8
ISO Class 4 10000 2370 1020 352 83
ISO Class 5 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO Class 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO Class 7 352000 83200 2930
ISO Class 8 3520000 832000 29300
ISO Class 9 35200000 8320000 293000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
生物安全实验室的分级
实验室分级 处理对象
一级 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。
主实验室的主要技术指标
名称 洁净度级别 换气次数(次/h) 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa) 温度 ℃ 相对湿度 % 噪声dB(A) 最低照度 lx
一级 / 可自然通风 / 16~28 ≤70 ≤60 300
二级 8~9 非实验动物时可回风≤50%8~10 -5~-10 18~27 30~65 ≤60 300
三级 7-8 全新风:10~15主要保护环境:可回风≤30% -15~-25 20~26 30~60 ≤60 500
四级 7-8 全新风:>10~15 -20~-30 20~25 30~60 ≤60 500
各类电子产品生产对洁净度等级的要求
产品 工序 空气洁净度等级 控制粒径
半导体:拉单晶 6-8 0.5μm
切 磨 抛 5-7 0.3μm-0.5μm
清洗 3-5 0.3μm-0.5μm
外延 3-5 0.3μm-0.5μm
芯片制造:氧化 扩散 清洗 刻蚀 薄膜 离子注入 CMP 2-5 0.1μm-0.5μm
光刻 1-4 0.1μm-0.3μm
检测 3-6 0.2μm-0.5μm
设备区 6-8 0.3μm-0.5μm
封装:划片 键合 5-7 0.3μm-0.5μm
封装 6-8 0.3μm-0.5μm
TFT LCD:阵列板(薄膜 光刻 刻蚀 剥离) 2-5 0.2μm-0.3μm
成盒(涂复 摩擦 液晶注入 切割 磨边) 3-6 0.2μm-0.3μm
模块 4-6 0.3μm-0.5μm
彩膜板(C/F) 2-5 0.2μm-0.3μm
STN LCD 6-7 (局部 5级) 0.3μm-0.5μm
HDD:制造区 3-4 0.1μm-0.3μm
其它区 6-7 0.3μm-0.5μm
PDP:核心区 6-7 0.3μm-0.5μm
支持区 7-8 0.3μm-0.5μm
锂电池:干工艺 6-7 0.5μm
其它区 7-8 0.5μm
彩色显像管:涂屏 电子检装配 荧光粉 6-7 0.5μm
锥石墨涂覆 荫罩装配 8 0.5μm
表面处理 5-7 0.5μm
电子仪器 微型计算机装配 8 0.5μm
高密磁带制造 6-8 (局部5级) 0.5μm
印制版的照相 制版 干膜 7-8 0.5μm
光刀纤维:预制棒 6-7 0.3μm-0.5μm
拉丝 5-7 0.3μm-0.5μm
光盘制造 6-8 0.3μm-0.5μm
磁头生产:核心区 5 0.3μm
清洗区 6 0.3μm
片式陶瓷电容 片式电阻等制造 丝印 流延 8 0.5μm
声表面波器件制造:光刻 显影 5 0.3μm-0.5μm
镀膜 清洗 划片 封帽 6 0.5μm
我们具备和您的洁净室相同行业的承建经验
生物实验室洁净厂房系列
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手术室系列
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食品厂洁净室系列
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我们始终认为数据是对品质最好的证明
工欲善其事,必先利其器
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我们将伴您一路成长,成为您最“璞”实的合作伙伴
2009年,上海科新生物技术股份有限公司生物实验室改造工程由上海双璞环境科技有限公司承接
2010年,上海科新生物技术股份有限公司与上海双璞环境科技有限公司签定2年洁净室维护保养合同
2012年,上海科新生物技术股份有限公司医药冷藏库项目由上海双璞环境科技有限公司承接
2013年,上海科新生物技术股份有限公司阳性对照间项目由上海双璞环境科技有限公司承接
2014年,上海科新生物技术股份有限公司千平生物洁净厂房由上海双璞环境科技有限公司承接
2012年,上海维科精密模塑有限公司洁净室改造工程由上海双璞环境科技有限公司承接
2011年,上海维科精密模塑有限公司十万级洁净车间工程由上海双璞环境科技有限公司承接
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2013年,上海维科精密模塑有限公司车间通风工程由上海双璞环境科技有限公司承接
2014年,上海维科精密模塑有限公司车间改造工程由上海双璞环境科技有限公司承接
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